People diventanu sempre più esigenti in l'acquistu di novi prudutti, cum'è dimustratu da u travagliu fattu da l'autorità competenti, l'industria cosmetica, i fabricatori di imballaggi è l'associazioni industriali.
Quandu si parla di sicurità di l'imballaggi cosmetichi, duvemu avè in mente a legislazione attuale è in questu sensu, in u quadru europeu avemu u Regolamentu 1223/2009 nantu à i prudutti cusmetichi.Sicondu l'Annex I di u Regolamentu, u Rapportu di Sicurezza di i Prodotti Cosmetici deve include dettagli nantu à impurità, tracce è informazioni nantu à u materiale di imballaggio, cumpresa a purità di sustanzi è mischi, evidenza di a so inevitabbilità tecnica in casu di tracce di sustanzi pruibiti, è e caratteristiche pertinenti di u materiale di imballaggio, in particulare purezza è stabilità.
Altra legislazione include a Decisione 2013/674/UE, chì stabilisce linee guida per fà più faciule per l'imprese à risponde à i requisiti di l'Annex I di u Regolamentu (CE) N ° 1223/2009.Sta Decisione specifica l'infurmazioni chì deve esse raccolte nantu à u materiale di imballaggio è a putenziale migrazione di sustanzi da l'imballu à u pruduttu cosmeticu.
In u ghjugnu di u 2019, Cosmetics Europe hà publicatu un documentu micca legalmente vincolante, chì u scopu hè di sustene è facilità a valutazione di l'impattu di l'imballaggio nantu à a sicurità di u produttu quandu u pruduttu cosmeticu hè in cuntattu direttu cù l'imballu.
L'imballaggio in cuntattu direttu cù u pruduttu cosmeticu hè chjamatu imballaggio primariu.E caratteristiche di i materiali in cuntattu direttu cù u pruduttu sò dunque impurtanti in quantu à a sicurità di i prudutti cusmetichi.L'infurmazioni nantu à e caratteristiche di questi materiali di imballaggio duveranu permette di stimà qualsiasi risichi potenziali.E caratteristiche pertinenti ponu include a cumpusizioni di u materiale di imballaggio, cumprese sustanzi tecnichi cum'è additivi, impurità tecnicamente inevitabbili o migrazione di sustanzi da l'imballu.
Perchè a più grande preoccupazione hè a pussibuli migrazione di sustanzi da l'imballu à u pruduttu cusmeticu è chì ùn ci hè nisuna prucedura standard dispunibile in questa zona, una di e metodologie più largamente stabilite è accettate di l'industria hè basata nantu à a verificazione di u rispettu di a legislazione in u cuntattu di l'alimentariu.
I materiali utilizati per a fabricazione di imballaggi di prudutti cusmetichi includenu plastica, adesivi, metalli, leghe, carta, cartone, tinta di stampa, vernici, gomma, siliconi, vetru è ceramica.In cunfurmità cù u quadru regulatori per u cuntattu cù l'alimentariu, sti materiali è articuli sò regulati da u Regolamentu 1935/2004, chì hè cunnisciutu cum'è u Regolamentu Quadru.Questi materiali è articuli anu ancu esse fabbricati in cunfurmità cù a bona pratica di fabricazione (GMP), basatu nantu à sistemi per l'assicuranza di qualità, cuntrollu di qualità è documentazione.Stu requisitu hè descrittu in u Regolamentu 2023/2006 (5). U Regolamentu Quadru prevede ancu a pussibilità di stabilisce misure specifiche per ogni tipu di materiale per assicurà u rispettu di i principii basi stabiliti.U materiale per u quale sò state stabilite e misure più specifiche hè u plasticu, cum'è coperto da u Regolamentu 10/2011 (6) è e modifiche successive.
U Regolamentu 10/2011 stabilisce i requisiti da rispettare in quantu à e materie prime è i prudutti finiti.L'infurmazione da esse inclusa in a Dichjarazione di Conformità hè listata in l'Annex IV (questu annessu hè cumplementatu da a Guida di l'Unione in quantu à l'infurmazioni in a catena di fornitura. A Guida di l'Unione hà per scopu di furnisce l'infurmazioni chjave nantu à a trasmissione di l'infurmazioni necessarii per rispettà u Regolamentu. 10/2011 in a catena di supply).U Regolamentu 10/2011 stabilisce ancu restrizioni quantitative à e sustanzi chì ponu esse prisenti in u pruduttu finali o ponu esse liberati in l'alimentariu (migrazione) è stabilisce e norme per i risultati di teste è di migrazione (esigenza di i prudutti finali).
In quantu à l'analisi di laboratoriu, per verificà u rispettu di i limiti di migrazione specifichi stabiliti in u Regolamentu 10/2011, i passi di laboratoriu da piglià include:
1. U fabricatore di imballaggi deve avè a Dichjarazione di Conformità (DoC) per tutte e materie prime plastiche utilizzate, basatu annantu à l'Annex IV di u Regolamentu 10/2011.Stu documentu di supportu permette à l'utilizatori di verificà se un materiale hè furmulatu per u cuntattu cù l'alimentariu, vale à dì se tutte e sustanzi aduprate in a formulazione sò listate (eccettu eccezzioni ghjustificate) in l'Annex I è II di u Regolamentu 10/2011 è e modifiche successive.
2. Realizà e teste di migrazione generale cù u scopu di verificà l'inerzia di un materiale (se applicabile).In a migrazione generale, a quantità tutale di sustanzi non volatili chì ponu migrà in l'alimentariu hè quantificata senza identificà e sustanzi individuali.I testi di migrazione generale sò realizati in cunfurmità cù a norma UNE EN-1186.Queste teste cù u simulante varienu in u numeru è a forma di cuntattu (per esempiu, immersione, cuntattu unilaterale, riempimentu). U limitu di migrazione generale hè di 10 mg / dm2 di superficie di cuntattu.Per i materiali plastichi in cuntattu cù l'alimentariu per i zitelli chì allattanu è i zitelli, u limitu hè 60 mg / kg di simulante alimentari.
3. Se ne necessariu, rializà e teste di quantificazione di u cuntenutu residuale è/o di migrazione specifica cù u scopu di verificà u rispettu di i limiti stabiliti in a legislazione per ogni sustanza.
I testi di migrazione specifichi sò realizati in cunfurmità cù a serie di standard UNE-CEN/TS 13130, inseme cù e prucedure di teste internu sviluppate in laboratori per l'analisi cromatografiche. Dopu a rivisione di u DoC, una decisione hè presa in quantu à esse necessariu di realizà stu tipu. di testing.Of tutti i sustanzi permessi, solu certi hannu ristrizzione è / o specificazioni.Quelli cù specificazioni devenu esse elencati in u DoC per permette a verificazione di u rispettu di i limiti currispondenti in u materiale o l'articulu finale. L'unità aduprate per spressione risultati di cuntenutu residuale sò mg di sustanza per kg di pruduttu finali, mentri l'unità utilizati per spressione i risultati di migrazione specifichi sò mg di a sustanza per kg di simulante.
Per cuncepisce e teste di migrazione generale è specifiche, i simulanti è e cundizioni di esposizione deve esse sceltu.
• Simulanti: Basatu nantu à l'alimenti / cusmetichi chì ponu esse in cuntattu cù u materiale, i simulanti di teste sò selezziunati secondu e direttive incluse in l'Annex III di u Regulamentu 10/2011.
Quandu eseguite teste di migrazione nantu à l'imballaggio di i prudutti cusmetichi, hè necessariu di cunsiderà i simulanti da esse selezziunati.I cusmetichi sò generalmente mischii chimicamenti inerti in acqua / oliu cù un pH neutru o pocu acidicu.Per a maiò parte di e formulazioni cusmetichi, e proprietà fisiche è chimiche rilevanti per a migrazione currispondenu à e proprietà di l'alimenti descritti sopra.Per quessa, un accostu cum'è quellu pigliatu cù l'alimentariu pò esse aduttatu.Tuttavia, certi preparati alkaline cum'è i prudutti di haircare ùn ponu esse rapprisintati da i simulanti citati.
• Cundizioni di esposizione:
Per selezziunà e cundizioni d'esposizione, deve esse cunsideratu u tempu è a temperatura di cuntattu trà l'imballaggio è l'alimentu / cosmeticu da l'imballu finu à a data di scadenza.Questu assicura chì e cundizioni di prova chì rapprisentanu e peggiori cundizioni previdibili di l'usu attuale sò scelte.E cundizioni per a migrazione generale è specifica sò scelti separatamente.A volte, sò listessi, ma sò descritti in diversi capituli di u Regolamentu 10/2011.
E cundizioni di prova più cumuni per esse applicate in un imballaggio cosmeticu sò:
U rispettu di a legislazione di imballaggio (dopu à a verificazione di tutte e restrizioni applicabili) deve esse detallatu in a DoC pertinente, chì deve include infurmazioni nantu à l'usi per i quali hè sicuru di mette u materiale o l'articulu in cuntattu cù l'alimentariu / i cosmetichi (per esempiu, tipi di alimenti, tempu è temperatura di usu).U DoC hè poi evaluatu da u cunsultore di sicurezza di i prudutti cusmetichi.
L'imballaggi in plastica destinati à esse utilizati cù i prudutti cusmetichi ùn sò micca obligati à rispettà u Regolamentu 10/2011, ma l'opzione più pratica hè prubabilmente di aduttà un approcciu cum'è quellu chì hà pigliatu cù l'alimentariu è di assume durante u prucessu di cuncepimentu di l'imballazione chì a materia prima deve esse. esse adattatu per u cuntattu cù l'alimentariu.Solu quandu tutti l'agenti in a catena di fornitura sò implicati in u rispettu di i requisiti legislativi, serà pussibule guarantisce a sicurità di i prudutti imballati.
Tempu di post: 26-ghjugnu-2021